Injicerbara dermala fyllnadsmedel

De flesta av dessa injicerbara dermala fillers är tillfälliga eftersom de så småningom absorberas av kroppen. Vanligtvis inom 6-12 månader beroende på ämneskoncentration, patientprofil och verkningsmekanism. Men det finns vissa injicerbara dermala fyllmedel som varar längre och till och med anses vara permanenta.

‍

Typer av injicerbara dermala fyllmedel

Det vanligaste fillerämnet är hyaluronsyra (HA) - även kallat hyaluronan. HA är faktiskt en form av salt - inte en syra. Detta finns i våra egna kroppar. Det spelar också en viktig roll på många sätt. Det hjälper till med hydrering av brosk/leder, vävnadsregenerering och sårläkning på grund av dess otroliga upptagningsförmåga.

Eftersom HA kan hålla kvar vatten motsvarande 1000 gånger sin egen vikt är det inte bara utmärkt som volym- och utjämningsmedel. Det är också ett kraftfullt återfuktningsmedel, som även används lokalt. Eftersom den fria, radikala formen av HA är mycket lätt att dispergera, bryta ned och förstöra finns det olika bindemedel. Därför används BDDE (vanligast i HA-fyllmedel) vanligtvis för att fördröja nedbrytningen. Och för att ge mer lokal struktur och därmed möjliggöra 6-12 månaders fördelar som injicerat och avsett.

‍

Algeness® injicerbara dermala fyllnadsmedel

Algeness®är det senaste genombrottet inom fillerindustrin. Det är ett biomaterial som består av en renad agarosgel, framställd i en sofistikerad tillverkningsprocess. Agarosgel ingår i polysackaridfamiljen, precis som HA. För första gången i den estetiska medicinens historia finns ett 100% naturligt och injicerbart implantat tillgängligt på marknaden. Det är till och med biokompatibelt och biologiskt nedbrytbart med en hållbarhetsprofil som är jämförbar med HA-fyllnadsmaterial. Detta finns nu tillgängligt på marknaden och uppfyller förväntningarna och kraven hos de mest krävande behandlarna.

Algeness® är fri från tvärbundna syntetiska kemikalier (BBDE) som förknippas med fyllmedel med hyaluronsyra (HA). Det ger dig omedelbara resultat, ger utmärkt varaktighet av resultatet och har en mycket säker och tolererad säkerhetsprofil. Allt detta har bevisats genom kliniska studier. Dessutom har den extremt låg migration, vilket gör att du kan forma ansiktet på ett sätt som ingen annan dermal filler gör idag. Detta gör den utmärkt för korrigering av mittpartiet av ansiktet, näsan eller hakan.

‍

Vem är en kandidat för injicerbara dermala fillers och vad kan du förvänta dig?

När det gäller HA-fillers kan nästan vem som helst få behandling, vilket innebär att det egentligen inte finns några uteslutningsfaktorer. Behandling - och i stor utsträckning resultat - med dermala fillers är individuella beroende på ålder, hudkvalitet och hudtyp. Men även yttre faktorer som solexponering, rökning etc.

Vissa personer och behandlingsområden kan behöva mer än en injektion för att uppnå avsedd effekt. Framgångsrika resultat beror - som nämnts ovan - på hudens hälsa. Men det beror också på vårdgivarens skicklighet och vilken typ av filler som används. I allmänhet varar effekten i cirka 6-12 månader, men för vissa blir den kortare och för andra längre.

De vanligaste typerna av patienter är vanligtvis:

• Patienter som har någon form av asymmetri i ansiktet - antingen på grund av att de fötts så eller efter att ha drabbats av en sjukdom eller betydande viktnedgång. Dessa patienter är både män och kvinnor och kan vara i alla åldrar.
• Patienter som visar tecken på åldrande i form av rynkor och/eller volymförlust. Åldrandet är individuellt, men det vanligaste är att patienterna börjar uppvisa åldersrelaterade symtom vid cirka 35-40 års ålder.

Med polysackarida fillers finns det inga begränsningar när det gäller antalet behandlingar som patienterna kan få. Inte heller ålders- eller könsbegränsningar.

‍

Hur väljer man en injicerbar dermal filler?

Först och främst måste man kontrollera att produkten är korrekt dokumenterad och producerad. I USA godkänns fillers som medicintekniska produkter av Food and Drug Administration (FDA) och är receptbelagda. I Europa och Storbritannien måste HA fillers CE-märkas av hälsovårdsmyndigheterna och är receptfria medicintekniska produkter.

CE-märkning, som reglerar efterlevnaden av produktionsstandarder, kräver inte att medicinsk effekt kan påvisas på samma sätt som FDA-godkännande. Därför finns det många fler injicerbara fyllnadsmedel på den brittiska/ europeiska marknaden med ursprung i hela världen jämfört med en handfull som finns i USA. Numera kräver dock EU:s tillsynsorgan och lokala hälsomyndigheter övervakning efter godkännandet för försäljning. Och även rapportering av biverkningar för medicintekniska produkter i klass III (inklusive fillers).

‍

Vilket fyllmedel är det rätta att använda?

MediNordic säljer sina injektionsprodukter endast till hälso- och sjukvårdspersonal. Vem som behandlar dig spelar också roll. I USA ordineras och utförs injektionen av en vårdgivare - vanligtvis en läkare. I EU injiceras fillers vanligtvis av alla som har tillstånd att göra det av respektive lokala medicinska myndigheter. Dessa är vanligtvis läkare och sjuksköterskor. I vissa EU-länder finns det dock inga bestämmelser om detta. Och i princip kan vem som helst behandla, oavsett om de är kvalificerade eller inte.

De flesta europeiska och framför allt nordiska vårdgivare (läkare och sjuksköterskor) som behandlar patienter med fillers är noggranna. Och de kräver tillräcklig dokumentation. Inte bara om produktion och kvalitet, utan även om verkningsmekanism. För att inte tala om produktegenskaper, klinisk evidens och bevisade resultat. De är utbildade och har erfarenhet av injektionstekniker och ansiktets fysiologi - inklusive nerver och kärl som utgör högriskområden vid behandling. Patienter bör verkligen inte låta sig behandlas av andra än registrerade injektionsgivare/sjukvårdspersonal.

‍

De viktigaste faktorerna när det gäller produktteknik

• Mängden aktiv substans (HA, Agaros, Kollagen, Hydroxylapatit etc.) i produkten - i princip är olika koncentrationer lämpliga för olika indikationer.

• Storleken på partiklarna/molekylerna i produkten, eftersom mindre molekyler integreras bättre/mer naturligt med den egna vävnaden. Variation av partikelstorlekarna i produkten där monofasiska produkter har homogena partikelstorlekar som visar mer sammanhållning. De stannar också på plats jämfört med bifasiska/varierande partikelstorlekar som är mindre sammanhängande och kan migrera/sprida ut sig efter injektion.
• Teknologi (cross-linking) som används för att konstruera och binda det fria HA - vilket säkerställer att produkten håller så länge som möjligt efter injektion. Tvärbindare som används för att tillverka HA-fyllmedel är bland annat 1,4-butandioldiglycidyleter (BDDE) och divinylsulfon. Mer koncentrerade produkter med en högre grad av tvärbindning ger ökad livslängd, men de kan också vara förknippade med en högre risk för inflammation och knölbildning. Särskilt om gelen innehåller rester av tvärbindare.
• Reologiska egenskaper som gelkonsistens, hårdhet, viskositet och vattenlöslighet spelar en viktig roll för hur lätt produkten är att arbeta med (extruderingskraft, precision). Och så att den HA-gel som injiceras kommer att ligga på sin plats, stannar på sin plats, formar sig och formar sig. Alla dessa faktorer påverkar produktens användningsmöjligheter, hur lätt och bekvämt det är att injicera produkterna. Men också de estetiska resultaten och deras hållbarhet.
• Ju högre koncentration, desto större partikelstorlek. Och ju mer tvärbindning som används, desto djupare måste de injiceras (volymgivande effekt) och desto längre kommer de att hålla. Medan den lägre delen av sortimentet tillåter ytligare injektioner och används för mer synliga, ytliga rynkor och linjer samt för läppkonturering. Men de har normalt kortare hållbarhet än de volymgivande, styvare gelprodukterna.
• Slutligen innehåller de flesta fillers som säljs i dag lokalbedövningsmedel - lidokain - i dem. Detta är för att minska patientens obehag i samband med själva injektionen. Det är särskilt användbart i de mer känsliga, ytliga områdena som läppar.

Den nya Agarose-fillern har mycket få biverkningar och typer av negativa händelser. Detta beror på avsaknaden av tvärbindare och på att de flesta monofasiska HA-fillerprodukter är mycket lika varandra med små variationer enligt beskrivningen ovan. Därför är biverkningarna överlag mycket likartade och förekommer med liknande frekvenser. Dessa är bland annat rodnad på injektionsstället, svullnad och blåmärken. Mycket mindre vanliga biverkningar är hematom, noduli, granulom och infektioner.

Hygien i allmänhet, desinfektion av injektionsställena och att inte återanvända nålar är avgörande faktorer för att undvika biverkningar.

Med tanke på allt detta är det ofta injektörens preferenser som avgör vilka fillers som används. Både när det gäller produktens egenskaper/kvalitet, injektionskomfort och -vänlighet samt pris.