Medicintekniska produkter

Industrin för estetiska medicintekniska produkter omfattar både fillers, implantat och mekanisk fettsugningsutrustning bland annat, men när det gäller elstyrd utrustning har branschen verkligen genomgått stora tekniska framsteg under det senaste decenniet eller så.

Ursprungligen fanns apparaterna av denna typ främst på hudläkarkliniker och var inriktade på att behandla hudsjukdomar och tillstånd som födelsemärken, vitiligo, pigmenteringsproblem och ärr, vanligen med hjälp av laser- och/eller ljusteknik. Under det senaste decenniet eller så har nyare, effektivare och säkrare lasertekniker och ljusbehandlingar dykt upp, liksom andra tekniker som elektroporation, ultraljud, radiofrekvens, direkt värme och kryoterapier.

Gemensamt för de flesta av de nyare kraftdrivna estetiska medicintekniska apparaterna är att man strävar efter mindre invasiva förfaranden. Faktum är att de flesta av de nyare teknikerna är icke-invasiva (inga snitt) eller minimalt invasiva (mycket små snitt), vilket ger mycket mindre traumatiska tillvägagångssätt, bättre/snabbare läkning, mindre smärtsamma och kräver mycket mindre stillestånd från patientens sida.

Energibaserade medicinska enheter kan behandla många kroppsliga problem!

Dessa behandlingar är inriktade på flera estetiska indikationer och tillstånd med fokus på behandling:

Missfärgningar och hyperpigmentering i huden
Permanent minskning/avlägsnande av hår
Borttagning av oönskade ytliga vener och kärl samt åderbråck
Borttagning av rynkor, ärr och bristningar
Behandling av akne, akneärr och ärrvävnad
Hudföryngring och kollagenmodellering
Cellulit utjämning
Hudförstramning för ansikte och kropp

Säkerheten är central - utbildning och certifiering är avgörande

Medan en del av den tidigare generationens teknik var banbrytande, riskabel och ibland till och med skadlig med varierande framgång, har den nyare tekniken med korrekt klinisk dokumentation och regelverk visat sig vara mycket säkrare, effektivare och ge varaktiga resultat för patienterna, både när det gäller tekniken och de behandlingsprotokoll som tillämpas.

Genom att se till att den specifika tekniken i fråga är både EU-certifierad och FDA-certifierad (US Food and Drug Administration) kan man garantera kvalitet och säkerhet. Var uppmärksam på kopior av teknik och teknik som inte är certifierad av tillförlitliga källor, eftersom dessa trots vanligtvis mycket låga priser kan vara ineffektiva i bästa fall och farliga i värsta fall för patienterna.

Det är också viktigt att den person som ger behandlingen är kvalificerad att göra det. Det är viktigt att ha genomgått lämplig utbildning och certifiering för användningen av utrustningen, och patienterna kan begära bevis i form av intyg/annan dokumentation, t.ex. hälsovårdsmyndigheternas licenser, etc., beroende på vad som är standard i det aktuella landet.

Närmare titt på verkningsmekanismen

Även om de icke-invasiva teknikerna för att hantera ovanstående frågor kan vara olika, finns det i slutändan tre olika sätt att agera:

Optiskt ljus/färgvåglängder för behandling av missfärgningar, oönskade ärrmissfärgningar, ådror och hår.
Hudablation/kontrollerad ytskada för att stimulera kollagenproduktionen, förbättra hudens kvalitet och minska ärrbildning.
Termisk/huvudreglering (kylning eller uppvärmning) för att behandla fettceller och för att göra kropps- och ansiktskonturering. Huduppstramning gäller endast apparater som är värmekopplade.

Om vi tittar på det elektromagnetiska spektrumet kan vi se var olika tekniker är aktiva. Medan strålningen i den vänstra änden av spektrumet (röntgenstrålar och kosmisk strålning, inklusive UV-strålar från solen) är farlig för våra kroppar i för stora mängder och frekvenser, blir strålningen mildare och mildare när den rör sig åt höger i spektrumet. I den högra änden finns infraröd strålning som i mindre mängder är ganska ofarlig, men eftersom den är mycket vattenabsorberbar och inte selektiv/spridd när det gäller mål, blir den också skadlig för människokroppen, som till 70 % består av vatten, i större mängder. När det gäller medicinsk estetisk utrustning ligger den nedre säkerhetsgränsen i allmänhet runt 500 nm och går upp till några tusen nm.

Våra kroppar reagerar olika på olika våglängder. Medan t.ex. cirka 755 nm är effektivt vid behandling av ljusa/blonda hårtyper på ljusa hudtyper, behövs 810 nm eller ännu mer för mörkare hår och hudtoner. Mörka fläckar och missfärgningar (melanin) samt hemoglobin (mer ytliga mindre blodkärl) förstörs bäst vid 500-600 nm våglängd, men hudtonen är avgörande för att välja rätt längd – ju mörkare hud desto högre våglängd behövs.

Teknik i arbete - radiofrekvens

Användningen av RF-energi inom medicinen är väl etablerad. RF ligger till grund för magnetisk resonanstomografi (MRI) och kirurgisk diatermi, som båda är vanliga tillämpningar som används miljontals gånger per år på sjukhus. Inom kardiologin används RF för ablativa ingrepp, t.ex. ablation av accessoriska ledningsbanor, och inom onkologi/onkologisk kirurgi för ablation av tumörer/metastaser. Sedan 2000 har RF-behandlingar använts alltmer inom medicinsk estetik på grund av deras mångsidighet, effektivitet och säkerhet.

RF är en del av det elektromagnetiska spektrumet vars frekvensområde beror på industrin. Inom medicinen är RF-energi (radiofrekvens) en elektrisk växelström i ett frekvensområde på 100 kHz-6 MHz. En ren kontrollerad värmeeffekt är viktig eftersom det vid lägre frekvens sker nervstimulering och vid högre frekvens sker mer strålning och mindre lokaliserad RF (vilket är mycket önskvärt för exakt behandling).

RF fungerar genom elektrisk ström som leds av vävnaden. Detta ökar jonkollisionen och skapar kinetisk energi. Denna kinetiska energi omvandlas till termisk energi (värme) som orsakar kontrollerade skador på hudvävnad. Skadan utlöser den naturliga läkningsmekanismen som resulterar i förnyelse av vävnaden (kollagen, elastin, HA) och regeneration (tjockare dermis).

Radiofrekvens har många fördelar inom estetisk medicin som energikälla. Den är relativt lätt att skapa och med bipolär teknik väl kontrollerad och säker. På grund av värmeskapandet är det ett utmärkt medium inte bara för destruktion av fettceller, kropps- och ansiktsformning utan även för hudförstramning och andra indikationer som akne och ärrhantering (om det är inbyggt i apparaten).

Andra tekniker som ultraljud och kryoterapier kan i viss utsträckning vara effektiva för att antingen behandla slapp hud eller döda fettceller, men inte båda på samma gång som RF-tekniken gör. Detta i kombination med det faktum att RF i allmänhet är en mycket mångsidig teknik som kan användas för flera indikationer inom estetisk medicin gör den till en kostnadseffektiv och föredragen teknik som är den mest använda tekniken inom estetisk medicin och även specifikt jämfört med de två ovanstående teknikerna.

Det finns två former av RF
Strålning RF som strålar från ett avstånd utan kontakt med huden.
Konduktiv RF där elektroderna måste vara i kontakt med huden. Det finns två typer av konduktiv RF:
Monopolär – en elektrod rör huden och den andra elektroden hålls i handen eller binds på ryggen. Den elektriska strömmen går då genom kroppen.
Bipolär eller multipolär – båda/alla elektroder rör vid huden och området för strömflödet är begränsat.

Strålning och monopolär RF:s penetrationsdjup i kroppen kontrolleras inte, inte heller mängden elektrisk energi som passerar i olika delar av kroppen. Bipolär RF har ett kontrollerat penetrationsdjup, liksom energitillförseln och är därför den mest önskvärda formen att använda.

Fraktionell teknik

Fraktionell teknik kan klassificeras som ablativ (penetrerar hudytan) eller sublativ (ingen hudpenetration). Användning av elektromagnetisk kraft möjliggör utveckling av värme som är bra för att strama upp huden, medan ablation möjliggör ytbehandling av huden (och utjämning) samt reducering/avlägsnande av rynkor. Olika tekniker används för att uppnå hållbara resultat, vilket framgår nedan.

Det verkar som om de bästa resultaten erhålls genom att använda både ablation och värme eftersom detta ger samtidiga fördelar som ytbehandling/utjämning och starkare, yngre hud samtidigt som man kombinerar åtstramning av huden. Fraktionell teknik på tillräckligt djup kan också vara utmärkt vid behandling av celluliter och bristningar och har väldokumenterade kliniska bevis för utmärkt och effektiv behandling av akne, både aktiv akne och ärr.

Laserteknik

Lasertekniken kan vara antingen ljus- eller elbaserad och använder speglar för att kanalisera och fokusera strålen. Denna teknik kan delas in i olika kategorier beroende på hur strålen levereras:

Kristall/fast stråle som är säker men har låg effektivitet (1-3 %).
Diod/halvledare med utmärkt effektivitet (40-50 %).
Gas/CO2 med medelhög effektivitet (10-20 %).
Färgämne/vätskestråle med ganska låg effektivitet (0,5 %).

Alla utom diodlasrar måste placeras i stora lådor, medan diodlasrar kan placeras i små utrymmen, inklusive handapplikatorer, vilket tillsammans med den höga effektiviteten gör denna laserstråle mest önskvärd för användning inom estetisk medicin.

Laserteknik kan vara mycket effektiv när det gäller precisionsablation (små behandlingsområden som födelsemärken, födelsemärken) eftersom strålarna är sammanhängande och koncentrerade eftersom det är en enda våglängd. Det är också därför som laserstrålen är mycket ljusstark.

Den ljusa strålen kan riktas genom Ögonskydd: lasrar i IR-frekvens med lång frekvens, som CO2 eller Erbium, är inte så farliga eftersom de absorberas i hornhinnan och inte mycket återstår för att skada ögongloben och linsen. IR-laser med nära/låg frekvens är farliga eftersom de inte absorberas optimalt i vatten och därför inte absorberas i hornhinnan, utan går genom ögats lins som fokuserar den till näthinnan och skapar en blind fläck. Därför är ögonskyddsglasögon en viktig del av laserbehandlingen, både för patienten och för den vårdpersonal som behandlar patienten.

Hårborttagning är det största användningsområdet för lasrar. Melaninet i hårstrået absorberar ljuset som omvandlas till värme. Denna värme leds till de omgivande follikelcellerna och skadar dem. Håret lossnar från follikeln och kommer ut efter 1-2 veckor. Den skadade follikeln ersätts gradvis av icke-funktionell inre ärrvävnad. Detta leder till en gradvis minskning av hårproduktionen och i slutändan till permanent avlägsnande.

Permanent hårborttagning kräver flera behandlingsomgångar eftersom hårets tillväxtcykel är individuell för varje hår och laserstrålen måste fånga håret vid rätt tidpunkt i cykeln för att skada follikeln. Antalet behandlingar varierar mellan individerna baserat på deras DNA, antal hårsäckar och hårväxttakt.