Hudfyllmedel
Injicerbara dermal fyllmedel (kosmetiska fyllmedel, ansiktsfyllmedel) är fyllmedel som injiceras i huden för att hjälpa till att fylla ut rynkor i ansiktet. Men också för att korrigera förlust av ansiktsvolym och återställa ett fylligare, jämnare och ungdomligare utseende.
De flesta av dessa injicerbara dermal fyllmedel är tillfälliga eftersom de så småningom absorberas av kroppen. Vanligtvis inom 6-12 månader beroende på substanskoncentrationen, patientprofilen och verkningsmekanismen. Men det finns vissa injicerbara dermal fyllmedel som håller längre och till och med anses vara permanenta.
Typer av injicerbara hudfyllmedel
Det vanligaste fyllnadsmedlet är hyaluronsyra (HA) – även kallad hyaluronan. HA är egentligen en form av salt – inte en syra. Detta finns i våra egna kroppar. Det spelar också en viktig roll på många sätt. Det hjälper till med hydrering av brosk/led, vävnadsregenerering och sårläkning på grund av sin otroliga upptagningsförmåga.
Eftersom HA kan hålla kvar vatten 1000 gånger sin vikt är den inte bara utmärkt som volym- och utjämningsmedel. Det är också en kraftfull fuktgivare, som även används lokalt. Eftersom den fria, radikala formen av HA mycket lätt sprids, bryts ner och förstörs finns det olika bindemedel. Därför används BDDE (som oftast används i HA-fyllmedel) vanligtvis för att fördröja nedbrytningen. Och för att ge en mer lokaliserad struktur och därmed möjliggöra 6-12 månaders fördelar enligt injektion och avsikt.
Algeness® injicerbara hudfyllmedel
Algeness® är det senaste genombrottet inom fyllnadsindustrin. Ett biomaterial som består av en renad agarosgel som härrör från en sofistikerad tillverkningsprocess. Agarosgel är en polysackaridfamilj som HA. För första gången i den estetiska medicinens historia finns ett 100 % naturligt och injicerbart implantat på marknaden. Det är till och med biokompatibelt och biologiskt nedbrytbart med en hållbarhetsprofil som är jämförbar med HA-fyllmedel. Detta finns nu på marknaden och uppfyller de mest krävande behandlarnas förväntningar och krav.
Algeness ® är fri från tvärbundna syntetiska kemikalier (BBDE) som förknippas med hyaluronsyrafyllmedel (HA). Det ger omedelbara resultat, ger en utmärkt varaktighet av resultatet och har en mycket säker och tolererad säkerhetsprofil. Allt detta är bevisat genom kliniska studier. Dessutom har den extremt låg migration, vilket gör att du kan forma och forma ansiktet som ingen annan dermal fyllmedel gör idag. Detta gör den utmärkt för korrigering av mitten av ansiktet, näsan eller hakan.
Vem är en kandidat för injicerbara hudfyllmedel och vad kan du förvänta dig?
Om man tittar på HA-fillers kan nästan alla få behandling, vilket innebär att det egentligen inte finns några exkluderande faktorer som sådana. Behandlingen – och i stor utsträckning resultaten – med dermal fyllmedel är individuell beroende på ålder, hudkvalitet och hudtyp. Men även yttre faktorer som solexponering, rökning osv.
Vissa personer och behandlingsområden kan behöva mer än en injektion för att uppnå avsedd effekt. Framgångsrika resultat beror – som nämnts ovan – på hudens hälsa. Men det beror också på vårdgivarens skicklighet och den typ av fyllmedel som används. I allmänhet varar effekten i cirka 6-12 månader, men för vissa är detta kortare och för andra längre.
Typiskt sett är de vanligaste typerna av patienter:
- Patienter som har någon form av asymmetri i ansiktet – antingen födda så eller efter att ha drabbats av en sjukdom eller en betydande viktnedgång. Dessa patienter är både män och kvinnor och kan vara i alla åldrar.
- Patienter som visar tecken på åldrande i form av rynkor och/eller volymförlust. Även om åldrandet är individuellt, är det vanligast att patienterna börjar visa åldersrelaterade symtom vid 35-40 års ålder.
Med polysackaridfyllmedel finns det inga begränsningar när det gäller antalet behandlingar som patienterna kan få. Inte heller ålders- eller könsbegränsningar som sådana.
Hur väljer man ett injicerbart hudfyllmedel?
Den första punkten är att kontrollera om produkten är korrekt dokumenterad och tillverkad. I USA är fyllmedel godkända som medicintekniska produkter av Food and Drug Administration (FDA) och faller under receptbelagda metoder. I Europa och Storbritannien behöver HA-fyllmedel CE-märkning från hälsomyndigheterna och är receptfria medicintekniska produkter.
CE-märkning, som reglerar efterlevnaden av produktionsstandarder, kräver inte att medicinsk effekt påvisas på samma sätt som FDA-godkännandet. Som ett resultat av detta finns det många fler injicerbara fyllmedel på den brittiska/ europeiska marknaden som kommer från hela världen jämfört med en handfull som finns tillgängliga i USA. Numera kräver dock EU:s regleringsorgan och lokala hälsomyndigheter övervakning efter godkännandet för försäljning. Och även rapportering av biverkningar för medicintekniska produkter i klass III (inklusive fyllmedel).
Vilket hudfyllmedel är det rätta att använda?
MediNordic säljer sina injektionsprodukter endast till sjukvårdspersonal. Vem som behandlar dig har också betydelse. I USA förskrivs och utförs injektionen av en vårdgivare – vanligtvis en läkare. I EU injiceras fyllmedel vanligtvis av vem som helst som har tillstånd att göra det av respektive lokala medicinska myndigheter. Dessa är vanligtvis läkare och sjuksköterskor. I vissa EU-länder finns det dock inga regler kring detta. Och i princip kan vem som helst behandla oavsett om de är kvalificerade eller inte.
De flesta europeiska och säkerligen nordiska vårdpersonal (läkare och sjuksköterskor) som behandlar patienter med fillers är försiktiga. Och de kräver tillräcklig dokumentation. Inte bara om produktion och kvalitet utan även om verkningsmekanismen. För att inte tala om produktegenskaper, kliniska bevis och bevisade resultat. De är utbildade och erfarna i injektionsteknik och ansiktsfysiologi – inklusive nerver och kärl som utgör högriskområden när de behandlas. Patienter bör verkligen inte låta andra än registrerade injektörer/vårdpersonal behandla dem.
De viktigaste faktorerna när det gäller produktteknik
- Mängden aktiv substans (HA, agaros, kollagen, hydroxylapatit etc.) i produkten – i princip är olika koncentrationer lämpliga för olika indikationer.
- Storleken på partiklar/molekyler i produkten, eftersom mindre molekyler integreras med den egna vävnaden bättre/mer naturligt. Variation av partikelstorleken i produkten där monofasiska produkter har homogena partikelstorlekar som visar större sammanhållning. De stannar också på plats jämfört med bifasiska/varierande partikelstorlekar som är mindre sammanhållna och kan vandra/spridas ut efter injektion.
- Teknik (tvärbindning) som används för att konstruera och binda den fria HA – vilket garanterar att produkten håller så länge som möjligt efter injektion. De tvärbindare som används för att tillverka HA-fyllmedel är bland annat 1,4-butandioldiglycidyleter (BDDE) och divinylsulfon. Mer koncentrerade produkter med en högre grad av tvärbindning ger ökad livslängd Men de kan också vara förknippade med en högre risk för inflammation och nodulbildning. Särskilt om gelen innehåller rester av tvärbindare.
- Reologiska egenskaper, t.ex. gelkonsistens, hårdhet, viskositet och grad av vattenlöslighet spelar en viktig roll när det gäller hur lätt produkten är att arbeta med (extruderingskraft, precision). Och så att den HA-gel som injiceras kommer att ligga på sin plats, stannar på sin plats, formar och formar. Alla dessa faktorer påverkar möjligheterna att använda produkten, hur lätt och bekvämt det är att injicera produkterna. Men också de estetiska resultaten och deras hållbarhet.
- Ju högre koncentration desto större partikelstorlek. Och ju mer tvärbindning som används, desto djupare måste de injiceras (volymgivande effekt) och desto längre håller de. Medan den lägre delen av sortimentet tillåter ytligare injektion och används för mer synliga, ytliga rynkor och linjer samt för läppkonturering. Men de håller vanligtvis kortare tid än de volymgivande, styvare gelprodukterna.
- Slutligen har de flesta fyllmedel som säljs idag en lokalbedövande ingrediens – lidokain – i dem. Detta för att minska patientens obehag i samband med själva injektionen. Det är särskilt användbart i känsliga, ytliga områden som läpparna.
Det nya Agarose-fyllmedlet har mycket få biverkningar och typer av biverkningar. Detta beror på bristen på tvärbindare och de flesta av de monofasiska HA-fillerprodukterna är mycket lika varandra med små variationer som beskrivs ovan. De allmänna biverkningarna är därför mycket likartade och uppträder med liknande frekvens. Dessa är bland annat rodnad på injektionsstället, svullnad och blåmärken. Mycket mindre vanliga biverkningar är bl.a. hematom, knölar, granulom och infektioner.
Hygien i allmänhet, desinfektion av injektionsställena och ingen återanvändning av nålar är avgörande för att undvika biverkningar.
Med tanke på allt detta är det ofta injektörens preferenser som spelar roll när det gäller att bestämma vilka fyllmedel som ska användas. Både när det gäller produktens egenskaper/kvalitet, injektionskomfort och lätthet samt pris.
