Injicerbare dermale fyldstoffer

De fleste af disse injicerbare dermale fillers er midlertidige, fordi de til sidst absorberes af kroppen. Normalt inden for 6-12 måneder afhængigt af stofkoncentrationen, patientprofilen og virkningsmekanismen. Men der er nogle injicerbare dermale fillers, som holder længere og endda anses for at være permanente.

‍

Typer af injicerbare dermale fillers

Det mest anvendte fillerstof er hyaluronsyre (HA) - også kaldet hyaluronan. HA er faktisk en form for salt - ikke en syre. Det findes i vores egne kroppe. Det spiller også en vigtig rolle på mange måder. Det hjælper med hydrering af brusk/led, vævsregenerering og sårheling på grund af dets utrolige optagelsesevne.

Da HA kan tilbageholde vand svarende til 1000 af sin vægt, er det ikke kun fremragende som volumen- og udjævningsmiddel. Men det er også en kraftig fugtgiver, som også bruges lokalt. Fordi den frie, radikale form af HA meget let spredes, nedbrydes og ødelægges, findes der forskellige bindemidler. Derfor bruges BDDE (mest almindeligt anvendt i HA-fyldstoffer) normalt til at forsinke nedbrydningen. Og for at give en mere lokal struktur og dermed tillade 6-12 måneders fordele som indsprøjtet og tilsigtet.

‍

Algeness® injicerbare dermale fyldstoffer

Algeness®er det nyeste gennembrud inden for fillerindustrien. Et biomateriale, der består af en oprenset agarosegel, som stammer fra en sofistikeret fremstillingsproces. Agarosegel er i polysaccharidfamilien ligesom HA' er. For første gang i den æstetiske medicins historie er et 100 % naturligt og injicerbart implantat tilgængeligt på markedet. Det er endda biokompatibelt og bionedbrydeligt med en holdbarhedsprofil, der kan sammenlignes med HA-fyldstoffer. Dette er nu tilgængeligt på markedet og opfylder forventningerne og kravene fra de mest krævende behandlere.

Algeness ® er fri for tværbundne syntetiske kemikalier (BBDE), der forbindes med hyaluronsyre (HA)-fyldstoffer. Det giver dig øjeblikkelige resultater, giver fremragende varighed af resultatet og har en meget sikker og tolereret sikkerhedsprofil. Alt dette er bevist i kliniske studier. Desuden er det ekstremt migrationsfattigt, hvilket gør det muligt at forme ansigtet, som ingen anden dermal filler gør i dag. Det gør den fremragende til korrektion af midtansigtet, næsen eller hagen.

‍

Hvem er kandidat til injicerbare dermale fillers, og hvad kan du forvente?

Hvis man ser på HA-fillers, kan næsten alle få behandling, hvilket betyder, at der ikke rigtig er nogen udelukkelsesfaktor som sådan. Behandling - og i høj grad resultater - med dermal fillers er individuelle og afhænger af alder, hudkvalitet og -type. Men også eksterne faktorer som soleksponering, rygning osv.

Nogle mennesker og behandlingsområder kan have brug for mere end én injektion for at opnå den ønskede effekt. Vellykkede resultater afhænger - som nævnt ovenfor - af hudens sundhedstilstand. Men det afhænger også af behandlerens dygtighed og den type filler, der anvendes. Generelt holder effekten i ca. 6-12 måneder, men for nogle vil det være kortere og for andre længere.

Typisk er de mest almindelige typer af patienter:

• Patienter, der har en eller anden form for asymmetri i ansigtet - enten fordi de er født sådan, eller fordi de har haft en sygdom eller et betydeligt vægttab. Disse patienter er både mænd og kvinder og kan være i alle aldre.
• Patienter, der viser tegn på aldring i form af rynker og/eller tab af volumen. Aldring er individuelt, men oftest begynder patienterne at vise aldersrelaterede symptomer omkring 35-40 års alderen.

Med polysaccharid fillers er der ingen begrænsninger i forhold til, hvor mange behandlinger patienterne kan få. Heller ikke alders- eller kønsbegrænsninger som sådan.

‍

Hvordan vælger man en injicerbar dermal filler?

Det første punkt er at kontrollere, om produktet er korrekt dokumenteret og produceret. I USA er fillers godkendt som medicinsk udstyr af Food and Drug Administration (FDA) og hører under receptpligtig praksis. I Europa og Storbritannien skal HA-fillers CE-mærkes af sundhedsmyndighederne og er medicinsk udstyr, der ikke er receptpligtigt.

CE-mærket, som regulerer overholdelsen af produktionsstandarder, kræver ikke påvisning af medicinsk effekt på samme måde som FDA-godkendelse. Derfor er der mange flere injicerbare fillers på det britiske/europæiske marked med oprindelse i hele verden sammenlignet med en håndfuld, der er tilgængelige i USA. Men i dag kræver EU's reguleringsorgan og de lokale sundhedsmyndigheder overvågning efter markedsføringstilladelsen. Og også indberetning af uønskede hændelser for medicinsk udstyr i klasse III (herunder fillers).

‍

Hvilken filler er den rigtige at bruge?

MediNordic sælger kun sine injektionsprodukter til sundhedspersonale. Det betyder også noget, hvem der behandler dig. I USA ordineres og udføres injektionen af en sundhedsudbyder - normalt en læge. I EU injiceres fillers normalt af enhver, der har licens til at gøre det af de respektive lokale medicinske myndigheder. Det er normalt læger og sygeplejersker. I nogle EU-lande er der dog ingen regler omkring dette. Og i princippet kan alle behandle, uanset om de er kvalificerede eller ej.

De fleste europæiske og i hvert fald nordiske sundhedsprofessionelle (læger og sygeplejersker), der behandler patienter med fillers, er forsigtige. Og de kræver tilstrækkelig dokumentation. Ikke kun om produktion og kvalitet, men også om virkningsmekanismer. For ikke at nævne produktegenskaber, klinisk evidens og dokumenterede resultater. De er uddannede og har erfaring med injektionsteknikker og ansigtsfysiologi - herunder nerver og blodkar, som udgør højrisikoområder, når de behandles. Patienter bør virkelig ikke lade andre end registrerede injektorer/sundhedspersonale behandle dem.

‍

De vigtigste faktorer vedrørende produktteknologi

• Mængden af aktiv ingrediens (HA, Agarose, Collagen, Hydroxylapatit osv.) i produktet - i princippet er forskellige koncentrationer velegnede til forskellige indikationer.

• Størrelsen på partikler/molekyler i produktet, da mindre molekyler integreres bedre/mere naturligt med eget væv. Variation af partikelstørrelserne i produktet, hvor monofasiske produkter har homogene partikelstørrelser, der viser mere sammenhængskraft. De bliver også på plads i forhold til bifasiske/varierende partikelstørrelser, der er mindre sammenhængende og kan migrere/sprede sig ud efter injektion.
• Teknologi (cross-linking), der bruges til at konstruere og binde det frie HA - for at sikre, at produktet holder så længe som muligt efter injektion. Tværbindingsmidler, der bruges til at fremstille HA-fyldstoffer, omfatter 1,4-butandiol diglycidylether (BDDE) og divinylsulfon. Mere koncentrerede produkter med en større grad af tværbinding giver øget levetid, men de kan også være forbundet med en højere risiko for inflammation og knudedannelse. Især hvis gelen indeholder rester af cross-linker.
• Reologiske egenskaber som gelkonsistens, hårdhed, viskositet og grad af vandopløselighed spiller en vigtig rolle for, hvor let produktet er at arbejde med (ekstruderingskraft, præcision). Og så den indsprøjtede HA-gel kommer til at ligge på sin plads, bliver på sin plads, former og støber. Alle disse faktorer påvirker mulighederne for at bruge produktet, hvor let og behageligt det er at injicere produkterne. Men også de æstetiske resultater og deres holdbarhed.
• Jo højere koncentration, jo større partikelstørrelse. Og jo mere cross-linking der bruges, jo dybere skal de injiceres (volumengivende effekt), og jo længere vil de holde. Mens den lavere ende af spektret tillader mere overfladisk injektion og bruges til mere synlige, overfladiske rynker og linjer samt læbekonturering. Men de holder typisk mindre end de volumengivende, stivere gelprodukter.
• Endelig indeholder de fleste fillers, der sælges i dag, en lokalbedøvende ingrediens - lidokain - i dem. Det er for at mindske patientens ubehag i forbindelse med selve indsprøjtningen. Det er især nyttigt i de mere følsomme, overfladiske områder som f.eks. læberne.

Den nye Agarose-filler har meget få bivirkninger og typer af uønskede hændelser. Det skyldes manglen på cross-linkers, og de fleste monofasiske HA-fillerprodukter minder meget om hinanden med små variationer som beskrevet ovenfor. Derfor er bivirkningerne over hele linjen meget ens og forekommer med samme hyppighed. Disse omfatter rødme på injektionsstedet, hævelse og blå mærker. Meget mindre hyppige bivirkninger er bl.a. hæmatomer, knuder, granulomer og infektioner.

Hygiejne generelt, desinfektion af injektionsstederne og ingen genbrug af kanyler er afgørende elementer for at undgå uønskede hændelser.

I betragtning af alt det ovenstående er det ofte injektørens præferencer, der spiller en rolle i beslutningen om, hvilke fillere der skal bruges. Både med hensyn til produktegenskaber/kvalitet, injektionskomfort og -venlighed samt pris.